华夏时报记者 孙梦圆 于娜 北京报道
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生物药CDMO正逐渐扮演着药物创新产业链中的越来越重要的角色。
9月28日，弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，简称“沙利文”）正式发布《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》（下称《报告》）。《报告》指出，我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长，预计2025年之后将占据全球市场的五分之一。
“从市场规模数据来看，2017 年至 2021 年，中国 CDMO 市场规模从 132 亿元增长至 473 亿元，复合增长率达到了37.7%，市场维持着较高的增长率，说明市场依然存在着较大的发展潜力。”沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理毛化在接受《华夏时报》记者采访时表示。
市场规模巨大
CDMO主要是为医药企业及生物技术公司的产品，尤其是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。
目前，CDMO企业可为药企提供包括药物发现、工艺研发、验证和优化、质量研究及中试等服务，服务领域则主要集中在小分子、大分子（多肽/抗体/蛋白/疫苗）和细胞基因疗法（CGT）这三大类。
《报告》预计，从全球视角来看，CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元。
目前中国医药市场以创新药为主导，伴随着我国创新药物研发业态的快速发展，CDMO行业的发展势头强劲，近年来迎来了快速增长。2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到3559亿元。
就发展速度来看，我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%，预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。
同时，《报告》指出，随着CDMO行业逐步细分、不断扩容，中国CDMO行业将在未来呈现几大趋势：第一，CDMO将具有规模化的生产职能，尤其是为商业化生产服务来提升产能规模做准备；第二，学术及科研领域的新技术将推动相关技术平台兴起，如ADC（抗体偶联药物）、细胞与基因治疗产品等的涌现体现了大量未被满足的临床研发生产需求；第三，中国创新药近年来积极开展海外临床试验，CDMO有望配套并布局海外市场。
细分领域竞争激烈
《华夏时报》记者梳理发现，近年来，一些CRO公司及特色原料药公司也逐渐将业务拓展到CDMO领域。目前，经营CDMO业务的企业有三类：本身就从事CDMO/CMO业务的公司，如凯莱英和博腾股份；起家于药物发现业务的CXO公司，如药明康德、康龙化成、药石科技、维亚生物、睿智医药；特色原料药转型CDMO/CMO的公司，如九洲药业、普洛药业、美诺华、天宇股份等。
随着行业内企业不断扩产，其他领域公司也加速向CDMO业务转型，CDMO细分领域的竞争也开始变得愈发激烈。
《报告》指出，基于化学药的成药性质，小分子化药易规模化生产，受益于全球产业链转移以及国内创新药研发热度上升，我国小分子化药 CDMO 近年来承接着大量的订单，但国内企业多提供API生产所需的中间体，业务附加值低，且单产品市场空间小。随着制剂技术的日渐完善，我国小分子化药 CDMO 企业向高附加值的产业链下游延伸的空间较大，将服务内容由中间体供应向高级中间体、API 甚至制剂的生产发展，CDMO市场有望进一步扩大。
目前，全球大分子CDMO行业处于高速发展期，因产品和行业特性，多肽行业 CDMO 模式推动其研发和商业化，目前我国多肽创新药的研发进程也在不断推进中，研发热度上升，更多参与者进入CDMO赛道，以多肽仿制药起步的原料药生产商通过布局新技术平台而跨越入高附加值的 CDMO 行业，CDMO 行业头部企业也逐步拓展业务至多肽领域。
细胞与基因疗法的发展处于早期阶段，而CDMO的发展推动了CGT产业的不断成熟，质粒、病毒、细胞工程相对来说较为独立，能够以完整的生产环节进行外包，CDMO通过专业化分工实现赋能，以独特技术平台优势带去更高效的生产研发服务。较高的工艺开发和放大的生产壁垒、严苛的法规监管要求以及有限的产业化经验使得CGT产品相比传统制品对 CDMO 的依赖度更高，且目前布局 CGT 赛道的初创企业较多，研发投入上能力有限，外包意愿更为强烈。
毛化认为，随着不断有新的竞争者加入CDMO赛道，所有行业参与者都不可避免地会面临竞争压力，尤其是同质化较为严重的同一类型企业，其产能规模、服务模式以及项目经验等方面都非常相近，对于委托方来说，价格成了主要的考量和选择的标准。
他进一步指出，本土CDMO药企可以通过差异化路线发挥出自身的竞争优势，目前CDMO企业构建差异化优势的路径主要有几种：CDMO 企业可以扩大在研发生产所有阶段上提供的服务范围，从药物研发到产品包装的端到端服务，不断提升 API 和制剂 CDMO 综合服务能力，加速布局 “API 合成技术+创新制剂技术组合” 将有效形成技术供应壁垒。
同时，CDMO 企业可以拓展自身产业链，寻求从生产型公司向综合服务型公司转变的机会，比如向上游 CRO 领域拓展，提供“CRO+CDMO” 一体化服务是发展主流，在药品生产开发的早期介入，加快药品产业化进程；向下游医药销售推广等领域拓展，并辅以监管、分析或项目管理等附加服务，提高委托方企业的运营效率。
”此外，CDMO企业将更广泛地选择布局创新领域，例如抗体药物、细胞和基因等创新疗法 CDMO 领域，成为细分领域的较早进入者，发挥先行优势。“毛化对《华夏时报》记者表示。
见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
