华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道
一则“癌症疫苗即将问世”的话题登上热搜，引发热议。
近日，德国生物技术公司BioNTech的创始人在接受采访时表示，公司在mRNA癌症疫苗领域已经取得突破，预计2030年之前上市使用。舆论认为，这意味着癌症将可能被预防。
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事实真的如此吗？《华夏时报》记者就此向BioNTech发送邮件求证消息准确性，截至发稿前，对方并未回复。
病毒学专家常荣山在接受《华夏时报》记者采访时表示，疫苗属于生物制品，我国生物制品分为治疗性和预防性，这里说的肿瘤疫苗不是用来预防的，实际上是一种治疗性疫苗（俗称“抗癌疫苗”），用来治疗肿瘤复发和转移，其原理是癌症患者存在体细胞突变，抗癌疫苗能够诱导抗肿瘤免疫，帮助人体内的免疫系统来识别并杀死肿瘤细胞，毒副反应还远低于化疗、放疗。
癌症疫苗问世有望？
作为欧洲最大生物技术独角兽，BioNTech创始人乌古尔·萨欣（Uur ahin）和奥兹朗·图雷利（zlem Türeci）夫妻在接受英国广播公司（BBC）采访时表示，一种针对癌症的疫苗可能在2030年之前可用，目前他们已经取得了突破，这推动了业界对癌症疫苗的乐观情绪。
提及肿瘤疫苗的研发过程，图雷利表示，早在新冠疫情爆发之前，BioNTech就在研究基于mRNA的癌症疫苗，后来全球疫情紧急情况让该公司转向生产新冠疫苗。mRNA新冠疫苗的成功研发激起了BioNTech对癌症疫苗的积极情绪。
信使RNA（mRNA）是一种单链长核糖核酸，能够传递DNA中的遗传信息，经过翻译合成蛋白质。mRNA药物基本原理是将已修饰的mRNA模板注射到细胞质内，在胞内产生对应蛋白产物，分泌至胞外后可以刺激人体的免疫系统，从而产生免疫反应。
mRNA新冠疫苗的原理是将新冠病毒上无害的刺突蛋白的遗传指令运送到体内，这些指令被产生刺突蛋白的细胞所接受，然后这些蛋白质或抗原能够告诉免疫系统的抗体和其他防御系统要寻找和攻击什么细胞。
图雷利称，以上用于新冠疫苗的原理同样适用于寻找和破坏癌细胞，正处于研发阶段的癌症疫苗将包含癌症抗原的遗传指令，而不是携带识别病毒的代码。
官网显示，该公司目前有几种癌症疫苗正在临床试验中。BioNTech希望开发针对肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法，但目前仍面临重大障碍，因为构成肿瘤的癌细胞中可能含有多种不同的蛋白质，使得制造针对所有癌细胞而不针对健康组织的疫苗变得极其困难。
“作为科学家，我们在声称能找到癌症治愈方法一事上总是很谨慎的。我们取得了数项突破，并且将继续研究。出于科学家的严谨态度，仍然不能说最终一定能找到治愈癌症的方法。“图雷利强调。
事实上，肿瘤疫苗并非是全新的概念。常荣山提到，早在2010年，丹瑞生物研发的树突状细胞（DC）癌症疫苗普列威（Provenge）就已被美国FDA批准，用于癌症免疫治疗，适应症为无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌，这就是一种治疗性癌症疫苗。我国也是全球较早的DC癌症疫苗上临床的国家，现在大概仍处3期。
“不过，不同的是，此次BioNTech宣传中的是mRNA癌症疫苗，早在2012年就在美国开始了临床试验，现在有几十种了，这对癌症治疗来说是革命性的。”常荣山评价，现有的治疗方案和mRNA技术产品结合，一些癌症（比如乳腺癌）治疗后，患者中达到5年生存的比例将达到100%（亦即临床意义上的治愈）。
“从2年来新冠疫苗使用了50亿以上剂次的数据来看，其中mRNA产品都是安全可靠的，这对全球3000万以上的癌症患者来说，是个好消息。相比临床上分离制备过程复杂、耗时漫长的细胞免疫疗法，mRNA癌症疫苗起效速度快，可用于治疗易复发、不可切除、或PD-1抑制剂治疗效果不佳的多种肿瘤，临床应用前景广阔，与现有的外科、放疗等方法联合使用，疗效将会更好，我非常看好癌症疫苗上市。”常荣山对《华夏时报》记者表示。
mRNA疫苗的下半场：从新冠到肿瘤
在全球，核酸药物已经发展多年，并有多款重磅核酸药物问世，其中以mRNA和小核酸两类核酸药物为主。据弗若斯特沙利文数据，截至2022年3月，全球mRNA药物进入临床管线的共有56个，研发主要集中在疫苗领域，约占84%，而治疗性药物占比约占16%。除新冠疫苗紧急上市外，其他大多处于早期阶段，mRNA研发主要处于临床I期阶段，约占总数量的40%。
国内方面，目前至少已有7家公司的mRNA药物获得CDE临床批件，其中，艾博生物/沃森生物的mRNA新冠疫苗产品进度最快，目前正在进行国际多中心3期临床试验。除上述企业之外，艾美疫苗在今年6月开启了mRNA疫苗LVRNA009作为加强针的3期临床研究；瑞科生物在6月27日宣布其全球首款冻干mRNA疫苗R520A在菲律宾正式进入临床。
沙利文报告指出，除了传染病疫苗领域，mRNA将逐步拓展到肿瘤治疗和再生医学等更广阔的市场。相对其他技术而言，mRNA在肿瘤疫苗尤其是个性化疫苗方面具有一定的优势。mRNA易于同时表达20个以上的肿瘤抗原，序列设计和生产快速，是最具个性化肿瘤疫苗潜力的技术平台。
在全球mRNA肿瘤疫苗领域，BioNTech和Moderna正在展开激烈竞逐。
就在上周，10月13日，Moderna宣布与默沙东联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940，这种疫苗基于Moderna的mRNA技术，并与默沙东的明星肿瘤疗法Keytruda（K药）联用，探索治疗高危黑色素瘤。目前，该项目处于临床试验II期，共招募了157例受试者。
常容山指出，mRNA技术对整个生物医药工业界来说，将可能取代抗体药物，是颠覆性创新。
他进一步表示，现在所有临床上有效的单抗药物的氨基酸序列都是知道的，只要把这些序列信息转换成mRNA的核糖核酸密码，然后包装在可以靶向到各种癌症细胞的载体里，癌症的治愈率就将极大的提高，这个路径现在已经有不少公司在做。癌症是多基因变异性疾病，这样的产品未来一定会挽救许多人的生命。
沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士此前在接受《华夏时报》记者采访时表示，数亿剂mRNA新冠疫苗的接种验证了其效力，同时也使得整体核酸药物研发热度再次升高。核酸药物适用的靶点丰富、特异性强，能够从源头对疾病进行干预。目前全球已有数十款核酸药物上市，并取得了积极的市场反馈，核酸药物行业发展方兴未艾。
见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
