华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道
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仅9个月，百济神州今年的亏损就超过了去年全年。这家被业界称为“研发投入之王”的创新药企业，前三季度亏损超过100亿元。事实上，百济神州已经连续四年亏损，2018年-2021年，公司年亏损额分别为47.4亿元、69.1亿元、113.8亿元和97.4亿元，总计达到330亿元。
与之相对应的是，2018年-2021年百济神州的研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元和95.38亿元，研发费用率远高于可比上市公司平均水平。
今年三季度，公司研发的费用约为30.8亿元(4.26亿美元)，同比增长21.17%；销售及管理费用约为23.4亿元(3.23亿美元)，同比增长19.95%。
百济神州方面表示，研发费用的增加主要来自员工人数的增长，对药物发现和临床开发投入的增加，建立内部研究与临床开发能力方面的持续投入，以及正在进行中的研发项目相关前期费用的增长。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示，创新药企想要破局，需要加大研发费用的持续投入，不断探索前沿技术，提升企业技术创新能力和产品创造能力，用技术创新驱动企业高质量发展，促进企业生产经营效能提高，带来产品和技术上的竞争优势。
增收不增利
2022年第三季度，百济神州产品收入为23.93亿元，较上年同比上升92.2%；营业总收入为26.59亿元，较上年同比上升99.1%。前三季度，百济神州产品收入为60.69亿元，较上年同比上升114.6%；营业总收入为68.69亿元，较上年同比上升10.3%。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示：“百济神州第三季度产品收入取得强劲增长，主要得益于我们自主研发的基石产品百悦泽和百泽安销售额的提升。”
作为公司两大核心自研产品，抗PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）和BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）为百济神州贡献了不少业绩。其中，前者的贡献主要在上半年，而在第三季度，百悦泽出现了接力放量的势头。
百悦泽是由百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂，此前已被纳入国家医保目录，该药还是我国首个与外资药企同类药物开展全球头对头3期优效性研究的本土新药。
第三季度，百悦泽销售额为10.65亿元，占全部产品收入的44.50%。其中，百悦泽最主要的销售市场在美国，其在美国的销售额从上年同期的2.18亿元增加到7.40亿元，是全球销售额增长的主要动力。在中国，百悦泽实现单季销售2.70亿元。
百济神州称，在美销售增长主要系来自于美国处方数量的持续增长以及临床医生在获批适应症中的使用增多，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。
西南证券认为，2022中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中，泽布替尼治疗CLL获全面I级推荐，此次更新使泽百悦泽地位进一步提升，成为唯一获CSCO和美国国立综合癌症（NCCN）指南双重优先推荐的BTK抑制剂。临床优效性持续验证，有利于百悦泽国内外快速放量，多项适应症国内外申报有序推进。
然而，在前三季度产品收入大涨的背景下，公司营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润均同比下降。财报显示，前三季度，百济神州归属于母公司所有者的净亏损仍然高达104.34亿元，几乎与公司2020年年报齐平。对此，公司表示，主要原因在于合作收入下降以及汇率波动影响。
事实上，百济神州已经连续四年亏损。数据显示，2018年-2021年，公司年亏损额分别为47.4亿元、69.1亿元、113.8亿元和97.4亿元，总计达到330亿元。
2021年12月，百济神州在A股科创板上市，募集资金总额221亿元，发行价为每股192.6元。但上市首日即破发，之后股价持续下跌。截至11月11日收盘，百济神州科创板报133.31元，总市值1805亿，当前股价已较发行价跌去30%。
成本高企
尽管产品收入表现不俗，但高额的研发投入及销售费用仍然没能令百济神州实现盈利。从财报成本项来看，2022年三季度，公司研发的费用约为30.8亿元(4.26亿美元)，同比增长21.17%；销售及管理费用约为23.4亿元(3.23亿美元)，同比增长19.95%。
百济神州方面表示，研发费用的增加主要来自员工人数的增长，对药物发现和临床开发投入的增加，建立内部研究与临床开发能力方面的持续投入，以及正在进行中的研发项目相关前期费用的增长。2022年第三季度和2021年第三季度，正在进行中的授权引入候选药物研发相关预付款分别为2,000万美元和0美元。此外，研发人员相关股权激励也带来了研发费用的总体增长。截至2022年9月30日的三个月内，研发相关股权激励支出为3,640万美元，2021年同期数据为3,170万美元。
在销售及管理费用方面，费用增加主要归因于员工人数的增加，其中大部分来自于商业化团队规模扩大、专业服务费用提高，以及包括销售和市场营销、市场准入研究和推广活动等在内的外部商业费用的增加。
百济神州素有“医药研发一哥”的称号，其高额的研发费用屡创新高。年报显示，2018年-2021年百济神州的研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元和95.38亿元，研发费用率远高于可比上市公司平均水平。
一位接近百济神舟的分析人士对《华夏时报》记者表示，单从财务方面来看，随着百济神州后续商业化的产品越来越多，亏损或将进一步扩大。
面对公司盈利能力和收支平衡的质疑，在今年8月举行的业绩说明会上，百济神州方面表示，公司预计收入有望保持良好增长态势。同时，公司专注于管理开支和投入。得益于努力执行审慎的财务措施，公司运营效率进一步获得提高。此外，公司未提供未来盈利指引，目前的战略重点仍然是把握行业发展机遇，建立核心竞争壁垒，布局全球临床开发与商业化。
尽管如此，核心产品的国际化进程还在继续。
11月3日，百济神州披露，欧盟委员会（EC）已授予百悦泽上市许可，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。
11月10日，百悦泽（泽布替尼）已在巴西获批用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。此前，百悦泽在巴西获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
华西证券研报显示，截至2022年第三季度，百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的58 个市场获批多项适应症，在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中，其在全球建立了广泛的临床开发布局， 来自25 个国家和地区的入组受试者已超过 4700 人。
邓之东表示，国内药企出海具有显著的价格优势，抢占先机，经营得当，能够很快打开国际市场，扭转创新药企的业绩状况。但药企出海并不会像想象的那样一帆风顺，还会面临很多困难，如出海时机选择、出海的具体市场、出海产品的差异化定位、国际化经营管理、国际市场竞争、政策法律风险等。
见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
