华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 王瑜 于娜 北京报道

在北交所刚刚IPO过会的康乐卫士还来不及高兴就遇到了糟心事,本来此次IPO拟募资额约30.08亿元至34.59亿元,是北交所募资额最高的一起IPO。但是十多天后,康乐卫士的拟融资额缩水至3.15至3.62亿元。

对于融资额大幅度缩水的原因,康乐卫士表示,是由于参考近期资本市场情况,结合公司经营发展规划,充分考虑按需融资及本次公开发行股票并在北交所上市后未来融资渠道的多样化而做出的决定。


【资料图】

康乐卫士拥有10个重组人用疫苗在研项目,包括HPV疫苗、新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗,值得注意的是,康乐卫士目前尚无疫苗产品上市销售。康乐卫士的在研核心产品为HPV 疫苗,但是这类产品未来将会面临激烈竞争。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,HPV疫苗市场巨大,九价HPV疫苗正在成为市场领衔产品,多家疫苗企业加速九价HPV疫苗的研发竞争,市场硝烟味四起,各家企业加速研发,抢争时间窗口,高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。

融资缩水

以北交所最高募资额IPO过会的康乐卫士,在近日发布公告披露,拟对发行方案进行谨慎性调整。据推算,调整后康乐卫士拟募资额将从30.08亿元至34.59亿元缩水至3.15至3.62亿元。

如此大幅度缩水,康乐卫士表示,是由于参考近期资本市场情况,结合公司经营发展规划,充分考虑按需融资及本次公开发行股票并在北交所上市后未来融资渠道的多样化而做出的决定。公司于2022年12月26日召开董事会,审议通过了《关于修改<关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的议案>的议案》。

修改后,本次拟发行股票不超过 7,000,000 股(未考虑行使超额配售选择权),或不超过 8,050,000股(含行使超额配售选择权),修改前则为拟发行不超过38,721,740 股(未考虑行使超额配售选择权),或不超过 44,530,000 股(含行使超额配售选择权);修改后发行底价为 45.00 元/股,修改前康乐卫士发行底价为77.68元/股。

康乐卫士在修改文件中提示,最终发行价格由股东大会授权董事会与主承销商在发行时,综合考虑市场情况、公司成长性等因素以及询价结果,并参考发行前一定期间的交易价格协商确定;如果将来市场环境发生较大变化,公司将视情况调整发行底价。

按照此次最新方案推算,康乐卫士的拟募资金额为3亿多元,离最初的拟募资额30亿元相去甚远。因此,康乐卫士对募集资金的用途和投入金额也做了修改。

在上会稿中,康乐卫士表示,公司对HPV 疫苗研发项目拟投入募集资金为11亿元;对创新重组疫苗研发项目拟投入募集资金为4.5亿元;对昆明生产基地代建回购项目拟投入资金未2.3亿元;补充流动资金为6亿元。调整后,康乐卫士的募集资金用途缩减为两项,HPV 疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。其中HPV 疫苗研发项目为7000万元,昆明生产基地代建回购项目为2.3亿元。由此可见,作为康乐卫士的在研核心项目HPV 疫苗研发项目的拟投资额缩水幅度超9成。

康乐卫士董秘办曾对外表示:“未来公司可能还会按需融资,对于疫苗产品的研发进度不会受太大影响。”

核心产品竞争激烈

康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)、九价HPV疫苗(男性适应症)、十五价 HPV 疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组人用疫苗产品。值得注意的是,康乐卫士目前尚无疫苗产品上市销售。

而康乐卫士的在研项目,已进入临床试验阶段的有,三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)及九价HPV疫苗(男性适应症)。已取得国家药监局的临床试验批准通知书的是十五价HPV疫苗,其余在研项目尚处于临床前研究阶段。

邓之东表示,HPV疫苗市场巨大,各家企业加速研发,抢争时间窗口,高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。

康乐卫士的HPV 疫苗,尽管还未面市,但其未来发展空间和竞争力成为关注焦点,也是北交所审议会议提出问询的主要问题之一。

公开资料显示,目前国内已有五款HPV疫苗产品获批,包括默沙东的九价HPV疫苗、四价HPV疫苗,葛兰素史克的二价HPV疫苗,以及万泰生物和沃森生物的两款国产二价HPV疫苗。存量市场上,HPV 疫苗市场呈现供需关系紧张的状态。但是这种状态正在得到缓解,2022 年上半年已披露的 HPV 疫苗批签发量有较大增长,业内人士预计,未来随着其他 HPV 疫苗企业产品的陆续上市以及扩产产能的释放, 存量市场的消耗将进一步加快,中国 HPV 疫苗市场竞争将进一步加剧。

而在增量市场上,目前国内 HPV 疫苗研发企业较多,除康乐卫士外, 已有多家国产疫苗企业的 HPV 疫苗产品进入临床研究阶段,预计 2025—2026 年,将有 5—6 款低价 HPV 疫苗上市销售,预计 2027—2028 年将有 5 款九价 HPV 疫苗上市销售。在研产品中,万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗均处于临床Ⅲ期阶段。此外,成都生物所的十一价HPV疫苗、神州细胞的十四价HPV疫苗分别处于临床Ⅲ期、临床Ⅱ期阶段。

因此,未来中国 HPV 疫苗市场竞争将趋于激烈。

而就目前康乐卫士基本面而言不太理想。2019年至2022年第一季度,公司营收分别为1340.73万元,8.61万元、27.48万元和16.36万元,归母净亏损分别为4195.05万元、1.52亿元、3.80亿元和7421.47万元。

康乐卫士是否能在HPV市场占得一席之地,还待市场观察。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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