华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道
(相关资料图)
10月14日，药明巨诺-B大涨12.73%，报收3.1港元，结束了持续一周的阴跌。不过，药明巨诺的股价照比峰值时的52.8港元，目前已经蒸发掉了94%。尽管上周末发布“新增适应症”的利好，10月10日周一股价还是我行我素地下跌，当天跌了3.09%。
“股价波动，受股票市场的整体行情等众多因素影响。目前公司的资金充裕，业务运营一切正常。我们对公司的未来发展前景充满信心。”药明巨诺相关负责人对《华夏时报》记者表示。
药明巨诺2022财年中报显示的现金及现金等价物为17.8亿港元，比2021年底减少4.65亿港元，而药明巨诺2022年10月14日收盘时的市值仅为12.74亿港元。今年上半年药明巨诺营收仅为7733万港元，亏损却增加到5亿港元。
该负责人称，“我们相信会有越来越多的患者及医生了解到细胞免疫治疗所带来的突破性疗效及给患者带来的价值，且随着生产成本的逐步降低、更多适应症的获批、更多元的创新支付方式，我们期待不断提升细胞免疫治疗产品的可及性，真正惠及每一位患者。”
上个月，在国家医保局最新公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，瑞基奥仑赛注射液顺利“入围”，下一步将进入“专家评审”阶段，这也意味着，CAR- T疗法距离进入医保又进了一步。
新增适应症
10月9日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）在中国获批第二项适应症，用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者。这也是中国首个获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。
公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在百时美施贵宝（BMS）旗下巨诺医疗的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞工艺平台的基础上，开发的一款自体CAR-T细胞免疫治疗产品，该产品于2021年9月获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)。
“随着倍诺达®此次适应症的获批，为中国复发或难治性滤泡淋巴瘤患者提供了全新、突破性的治疗选择。”上述药明巨诺负责人对《华夏时报》记者说。
据该负责人透露，除了上述适应症外，倍诺达®将继续拓展三线套细胞淋巴瘤（MCL）、三线急性淋巴细胞白血病（ALL）、一线及二线大B细胞淋巴瘤（LBCL）等更多适应症中的应用，以及系统性红斑狼疮（SLE）自身免疫性疾病，实现其价值最大化，服务更多患者。
商业化难题
2021年被称为中国CAR-T疗法的商业化元年。当年，复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液两款产品先后上市。
国金证券研报指出，中国细胞治疗领域刚实现商业化不久，就目前上市的两款产品而言，竞争环境相对温和，临床需求还有很大未被满足的空间，预计未来三年中国细胞治疗市场发展与全球市场类似，进入快速放量阶段。弗若斯特沙利文预测，2022年中国CAR-T细胞疗法市场规模有望达到15亿元，到2024年有望增长至53亿元，到2030年有望实现239亿元的市场规模。
不过，两款CAR-T产品上市后的实际销量并没有达到市场预期。
以药明巨诺为例，其财报显示，截至2021年12月31日，倍诺达销售额为人民币3079.7万元，毛利为人民币900万元。2022年上半年，共开具了77张倍诺达处方，为r/r LBCL患者完成了64 位患者的回输，随着成本削减计划的实施，倍诺达毛利率由29%升至35.0%。据药明巨诺官网消息，截至2022年8月15日，倍诺达已成功完成260位中国患者的回输治疗（包含临床研究及商业化阶段）。
市场预期也反映在药明巨诺的股价上。2020年11月，药明巨诺登陆港交所，在经历了短暂上涨之后，公司股价掉头向下，从最高时的52.8港元震荡下跌，2022年10月13日最低下探到2.71港元，市值蒸发了将近95%。
“股价波动，受股票市场的整体行情等众多因素影响。目前公司的资金充裕，业务运营一切正常。我们对公司的未来发展前景充满信心。”上述药明巨诺负责人称。
药明巨诺2022财年中报显示的现金及现金等价物为17.8亿港元，比2021年底减少4.65亿港元，而药明巨诺2022年10月14日收盘时的市值仅为12.74亿港元。
资深医药市场营销专家、安心医药会客厅主理人安心告诉《华夏时报》记者，Car-T疗法目前费用昂贵、治疗过程专业复杂，对患者支付有较大挑战，也对医院的专业服务能力有一定的要求，短期内要大范围推广还是有一定难度的。
由于自体CAR-T细胞免疫治疗药物是单人、单批次、单人回输的细胞治疗产品，具有高度的个性化与异质性，无法大批量生产供货。另外，与国内其他创新药物一样，CAR-T领域也存在明显的过度饱和同质化竞争情况。据不完全统计，截至2021年底，国内已有超20家企业的30多款CAR-T产品处于上市申请阶段。
尽管国内CAR-T产品的大规模商业化前景并不明朗，但药明巨诺仍对增加适应症后的倍诺达®充满期待。
“我们正继续推进如2022中期业绩所公布的业务目标及发展战略，致力于通过扩适应症研究、提升产能及商业化覆盖，最大化倍诺达®的价值，并推进、充实研发管线，让更多的患者受益于突破性的细胞免疫治疗产品。”上述药明巨诺负责人称。
见习记者：颜源 主编：陈岩鹏
