华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 王瑜 于娜 北京报道
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研发实力是检验医药企业的“硬核”指标。日前，《华夏时报》记者对A股232家制药企业的研发实力进行统计，从研发支出合计、研发支出总额占营业收入比例等专项指标进行研判，寻找我国最具创新精神的医药企业。
我国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成，而其中生物药最具发展潜力。君实生物相关人士告诉《华夏时报》记者，生物医药行业是资金和技术密集型行业，大额的研发投入是生物创新药企业保持核心竞争力的关键。
WIND数据显示，2022上半年，232家制药企业中的研发支出合计为310亿元，同比上涨12%。其中，研发支出前三甲的企业分别是百济神州、恒瑞医药、复星医药；研发支出总额占营业收入比例前三甲的企业分别是前沿生物、泽璟制药和百济神州，第四位为君实生物。
研发支出前三甲：百济神州、恒瑞医药、复星医药
在生物医药领域有个“三十定律”：研发一款新药至少需要10亿美元的投入、10年的研发周期和低于10%的成功率。2022上半年，我国232家制药企业的研发支出合计为310亿元，同比上涨12%。其中，研发支出排名前三的企业分别是百济神州、恒瑞医药和复星医药。
今年上半年，百济神州研发费用为50.16亿元，同比增长20.82%；研发投入占营业收入的比例为119.13%，同比增加32.25%。
百济神州是一家全球性，并处于商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新性药物，目前共有 3 款自主研发并获批上市的药物，包括用于治疗多种血液肿瘤的的小分子抑制剂泽布替尼、用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗和小分子抑制剂帕米帕利。目前，百济神州还手握临床前研究项目超过 50 个，公司表示，其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳项目。
不过，百济神州自上市以来持续亏损。半年报显示，公司累计未弥补亏损为 439.94 亿元。
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的研究和生产基地之一。目前，恒瑞医药有11款创新药在我国获批上市，60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，多个创新药产品实现全球同步开发。
2022年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%，其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。公司表示，尽管加大研发投入在很大程度上影响了当期利润，但为公司长远发展提供了有力支撑。
在创新药研发上，恒瑞医药已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。
复星医药今年上半年研发投入共计 23.99 亿元，同比增长 22.77%。其中，研发费用支出18.18亿元，同比增长 16.39%。
今年上半年，复星医药共有2个创新药(适应症)、10 个仿制药(适应症)于中国境内/美国获批上市;1个创新药(适应症)、18 个仿制药(适应症)于中国境内申报上市;14 个创新药(适应症)、9 个仿制药(适应症)于中国境内获批开展临床试验。
其中，备受关注的复必泰(mRNA 新冠疫苗)今年上半年于港澳台地区实现销售 800 余万剂；合营公司复星凯特的首个产品奕凯达(阿基仑赛注射液)是国内首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，截至 2022 年 7 月末，奕凯达已列入 44 个省市的城市惠民保和超过 50 项商业保险，备案的治疗中心达近百家；2022 年 7 月，控股子公司复星医药产业与真实生物订立“阿兹夫定”联合开发协议，并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。阿兹夫定片是我国自主研发的首款获批上市的口服小分子新冠肺炎药物。
制图/王瑜
研发支出总额占营收比例前三甲：前沿生物、泽璟制药、百济神州
在WIND统计中，研发支出总额占营业收入比例居前的是亚虹医药、首药控股、迈威生物、盟科药业，但是由于以上公司产品均处于在研状态，暂无商业化产品，因此该项指标不具有参考性。排除以上企业后，研发支出总额占营业收入比例前三甲的企业分别是前沿生物、泽璟制药和百济神州，第四位为君实生物。
今年上半年，前沿生物研发投入合计0.81亿元，同比增长44.68%；研发投入占营业收入比例309.80%，同比增长64.19%。公司表示，研发投入总额增加是由于加大对FB2001-抗新冠病毒药物及FB6001-治疗高血脂症患者药物的研发投入。
前沿生物自主研发的国家1类新药艾可宁，为全球首个长效抗HIV融合抑制剂。今年上半年公司实现营业收入2,616.61万元，同比增加14.71%，归母净利润亏损1.23亿元。
对于HIV市场，公司表示，随着我国艾滋病患者结构的改变，患者对药物有效性、安全性诉求愈发强烈，自费购买创新药的意愿和能力均有提升；另一方面，国家医保目录动态调整，纳入更多抗HIV病毒新药，HIV患者可以通过医保报销大部分用药费用，减轻经济负担，大幅提升患者对药品的可负担性及可及性，从支付端促进国内抗HIV药物市场发展。
泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的医药企业。公司2022年上半年度研发费用25,537.72万元，同比增长29.30%；研发投入占营业收入的比例242.29%，同比下降223.43%。
泽璟制药核心产品多纳非尼片是中国制药企业自主研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物，于2021年6月正式获得NMPA批准，2022年8月，多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症获得批准。
今年上半年，泽璟制药实现营业收入1.05亿元，同比上涨148.53%；归母净利润亏损2.47亿元，同比下降39.58%。
研发占比第四的君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，今年上半年，君实生物研发投入约10.62亿元，研发支出总额占营收比例为112%，公司7项创新药物的临床试验申请获得NMPA或FDA批准。目前，君实生物处于商业化阶段的在研产品共有3项，包括特瑞普利单抗、埃特司韦单抗和阿达木单抗。
特瑞普利单抗是君实生物的核心产品，同时也是公司首个上市产品，该产品于2019年2月底正式上市销售，是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，已在国内获批5项适应症。
君实生物备受关注的小分子新冠特效药VV116 已进入 III 期临床研究阶段后期，即将进入药品上市申请阶段。君实生物相关人士向《华夏时报》记者表示，从全球市场上来看，目前在美国市场获批上市的新冠口服药，默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid在2022年上半年的全球销售额分别约为44亿美元和96亿美元。由此可见，新冠小分子口服药有着较为巨大的市场需求。在国内仅有一款国产新冠小分子口服药获批的情况下，结合国内积极防疫的政策，VV116仍具备较大的应用价值与市场潜力。
君实生物今年上半年归母净利润亏损9.12亿元，公司表示主要由于公司营业收入的减少以及为研发管线拓展、研发项目快速推进而增加的研发投入。
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见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
