华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

临近岁末，医保谈判具体举办日期，官方仍未正式公布。12月28日，坊间有消息称，2022年国家医保药品目录现场谈判确定于1月5号—8号在全国人大中心举行。《华夏时报》记者随即拨打国家医疗保障局医保目录调整工作组电话确认，截至发稿并未接通。记者问询医保谈判涉及企业，多家企业均对本报记者表示，“尚不清楚”。

(资料图片仅供参考)

据悉，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，12月6日，国家医保局曾通知，为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。

延期

尽管医保谈判确定延期，但国家医保局仍将其列入岁末任务之一。

12月20日，国家医保局官网发布《召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神》的文章，宣布将“做好岁末年初医保工作”。按照规划，国家医保局接下来的任务主要有两项，一是继续推进种植牙耗材集采，另一项则是完成2022年医保药品目录调整。

分析人士称，按照上述通知，岁末年初完成医保工作，医保药品目录或将很快进行调整。

记者查询发现，医保谈判日期并不固定，一般是11—12月进行，为期3天，但延期也有先例。2019年11月，国家医保谈判就是在推迟了三个月之后才正式启动。

12月6日，国家医保局发布《关于2022年国家药品目录现场谈判延期举行的公告》称，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。通知同时指出，协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。

本年度医保谈判前期准备工作一度如期举行。

10月16日，国家医保局再发公告称已组织专家对2022年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审，目前，专家评审工作已结束。

公告表示：“企业要确保提交的相关数据和材料完整、真实、可靠，并于2022年11月3日17：00前将纸质版和电子版光盘各1份寄送至国家医保局（以邮戳为准）。”按以往经验，业内普遍推测，本年度医保谈判开始时间或与2021年医保谈判时间（11月9日至11日）接近。

9月6日，国家医保局发布通知称：“按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》，我局组织力量对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查。”

名单显示，目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。通知提到，通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

19种罕见病药物冲进国谈

去年，近10个罕见病治疗药物被纳入国家医保目录，其中两款高值孤儿药折价进入医保，让业界对今年高值孤儿药的医保谈判充满期待。

按照此次医保目录调整规定，对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。

符合条件的共有19种罕见病用药通过2022年的初步形式审查，年治疗费用在30万元以上的高值药物多达10余款，其中艾度硫酸醋酶B注射液、注射用阿加糖酶β、尼替西农胶囊等药物年治疗费用均较为昂贵，能否顺利进入医保，无疑是人们关注的焦点。

而对于高值罕见病药物的医保谈判态度，国家医保局10月12日公布的一则回复显示，特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保，也不支持地方单独探索高值罕见病药品保障机制。同时，答复指出，在今年目录调整中，国家医保局将持续健全完善医保准入谈判制度，及时将符合条件的罕见病用药按程序纳入医保药品目录，切实提升罕见病用药保障水平。

国家医保局在政策解读时表示，国家医保局确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。一些价格较为昂贵的药品通过初步形式审查仅表示该药品符合申报条件，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

政策引导下，一些高值罕见病研发的药企率先表明进入医保的积极态度。

今年6月9日，山东药械集中采购平台发布关于利司扑兰主动降价的通知，这也是首个SMA口服药宣布主动大降价。据通知，罗氏对脊髓性肌萎缩症（SMA）罕见病药物利司扑兰主动下调价格，根据相关政策调整招采平台挂网价格为每瓶1.45万元。

据悉，利司扑兰按年龄体重计算药量，价格调整后最大使用剂量患者（2岁及以上且体重20公斤以上）年治疗费用将低于45万元。低体重的SMA患者由于用量少，年治疗费用较最大剂量可至多节约2/3。

罗氏制药中国称，此次主动调整利司扑兰的价格，展现了罗氏进一步减轻SMA患者和家庭的经济负担、提升SMA治疗可及性的努力和诚意。同时，其在今年也将继续提交医保申报材料，申请利司扑兰参与国家医保谈判。

医药产业战略顾问周树曾向《华夏时报》表示，“按照罗氏降价后利司扑兰的价格来看，今年价格谈判成功的机会比较大。不过，医保基金总额就是那么多，各个参与谈判医药产品之间的博弈、权衡在所难免。”

不仅是SMA领域，今年医保谈判中，同样治疗戈谢病的武田的注射用维拉苷酶a和赛诺菲的伊米苷酶也将同台竞技，这也为两款年治疗费用高达几十万甚至上百万的产品的降价空间增添了想象。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《华夏时报》记者表示，近年来罕见病受到社会关注、市场追捧，全球罕见病用药市场快速发展，我国也陆续推出降低罕见病用药进口关税、加速罕见病用药审评审批、将罕见病用药纳入医保等政策，不断激发国内药企的研发动力，以解决罕见病患者用药难题。

“罕见病用药的特点决定了其高昂的定价，提升罕见病药物可及性，需要建立完善的罕见病用药支付体系，纳入医保招标集采报销范畴，再结合商业医疗保险，缓解罕见病治疗经济压力。同时，促进罕见病用药研发降本增效，提升生产效率。”邓之东说。

见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏