华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 王瑜 于娜 北京报道
我国是糖尿病大国，截至目前糖尿病患者人数已经突破1.4亿人，这也就意味着我国大约每10个人中就有1个糖尿病患者，胰岛素被糖尿病患者称为“甜蜜的负担”，因此，胰岛素集采备受业内业外关注。
通化东宝作为胰岛素行业龙头企业，成立于1985年，1994年在上交所挂牌上市，1998年成功研制出我国第一支人胰岛素——“甘舒霖”，填补了国内空白，也使我国成为世界上继美国、丹麦之后，第三个能自主生产人胰岛素的国家，改变了我国人胰岛素长期依赖国外进口的局面。
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在由华夏时报社主办的第二届华夏大健康产业高峰论坛上，通化东宝董秘苏璠指出，胰岛素集采的全面落地加速了国产替代的步伐，提高了国产胰岛素可及性，降低了广大糖尿病患者用药的经济负担。
加速国产替代
2021年11月，国家组织了第六批全国药品集中采购（胰岛素专项）的投标工作。本次胰岛素专项集采规则，充分体现了胰岛素等生物制品的特殊性。苏璠介绍到，首先，规定了最高有效申报价，在最高有效申报价以内，只要降价40%即可入围，有较强的确定性。其次是带量基础，本次带量是依据公司2020年在医院的销售量，由医院进行自主申报，因此对于销售量大的企业拥有更多的报量和带量。此举将避免小厂商以价换量但产能不足的情况。第三是分组规则，价格最低在A组，价格最高在C组，医疗机构自主选择将C类中选企业对应报量的30%分给A类企业。
基于此规则，外资厂商和国内厂商采取了不同的报价策略。以诺和诺德为例，其采取了报高价、保利润的报价策略，因此其多个品类以C类中标，同时也相应地减少了市场投入。
苏璠指出，通化东宝从长远发展角度出发，考虑到胰岛素产品需要患者教育以及售后服务等特殊性，采取了温和的报价策略，公司全系列胰岛素产品成功以B类中标。比较温和的报价策略能确保公司在保持稳定合理利润的同时，还能继续提升对患者的服务，并且积极承担起企业社会责任，加强患者教育，提升糖尿病的知晓率和治疗率，加强对集采外市场的开拓，以及加大对未来创新研发的投入。同时，公司全部产品以B类中标，不存在任何调出的分配量，集采后能基本确保公司原有的销售量。此外，整个市场仍有近50%的胰岛素市场份额未纳入本次集采报量。苏璠强调，凭借多元化的产品体系与布局、以及规模化生产带来的成本优势、优质的产品质量和售后服务，通化东宝将进一步提升市场占有率，加速实现国产替代的进程。
反观外资企业，2022年5月，随着胰岛素国家专项集采在全国陆续落地实施，外资厂商投入有所降低，并且进行了人员调整和优化。而通化东宝作为国内胰岛素龙头企业，全力拓展增量市场，保持团队稳定，使得公司市场份额持续攀升。
根据米内网数据，2022年上半年，通化东宝胰岛素及其类似药在中国公立医疗机构终端的市场销售额份额提升到了10.83%，位列行业第三，仅次于诺和诺德和赛诺菲。苏璠指出，未来随着公司不断有新品上市，以及持续加大基层市场、零售渠道、民营医院等院外市场投入，各类产品市场份额将持续提升。
创新与国际化双突破
随着通化东宝胰岛素类似物甘精胰岛素、门冬胰岛素、门冬30及门冬50预混型胰岛素陆续获批上市，实现了对人胰岛素与胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品的全面覆盖。并且甘精胰岛素、门冬胰岛素上市以来商业化进展迅速，市场份额不断扩大，2022年前三季度销量继续实现了超100%的高速增长；此外，通化东宝多款口服降糖药也已经获批上市，进一步丰富了公司的产品体系。通化东宝对GLP-1领域和其他领域都有布局，公司利拉鲁肽预计将于2023年底获批上市。
在研发布局方面，创新转型是通化东宝未来坚定不移的发展方向，公司对糖尿病及其他内分泌代谢治疗领域进行布局，目前已布局糖尿病、痛风/高尿酸血症治疗领域5款一类创新药，有2款改良型创新药。在糖尿病治疗领域，公司布局了超速效胰岛素，还有长效的、多靶点的、多适应症的产品，比如GLP-1/GIP双靶点一类创新药、小分子GLP-1。此外，在痛风/高尿酸血症治疗领域，单靶点URAT1抑制剂I期临床试验已经基本结束，正在准备进行II期临床；双靶点URAT1/XO一类新药也正在准备进行临床试验。
另一方面是国际化，这是通化东宝的另一个重要战略，将打开公司的增量空间。2022年12月，公司和科兴制药达成了合作协议，将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。此外，公司胰岛素已经在海外10多个国家进行销售。公司人胰岛素正在欧盟报产的阶段，甘精胰岛素和门冬胰岛素也准备在欧盟进行临床和注册申报。
展望未来，通化东宝有望实现国内外的“双循环”，以国内强大的商业化能力“内循环”作为基本盘，通过对外合作的方式出海，实现实现海外空间巨大的“外循环”。苏璠表示，随着“集采出清+创新兑现+国际突破”，具备创新能力、具有糖尿病治疗领域全覆盖研发管线、并向内分泌代谢其他治疗领域不断探索的通化东宝，将迎来更广阔的发展空间。
最后，苏璠指出，未来通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高新药创新研发能力，加快技术成果转化步伐，打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景不懈奋斗，为我国的健康事业作出更多、更大的贡献。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
