华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 郭怡琳 于娜 北京报道

1月12日，由华夏时报社主办的第二届华夏大健康™产业高峰论坛暨金手杖奖揭晓仪式在京举行。本次高峰论坛主题为“融合、创新、发展”，来自行业、企业、投资机构、媒体等领域的重磅嘉宾齐聚一堂，深入探讨大健康产业发展的诸多前沿话题。

在论坛期间，《华夏时报》记者对出席峰会的赛诺医疗董秘黄凯进行了专访。赛诺医疗是一家致力于中国、面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。

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“我们在高值医疗器械这个行业，所在的细分领域主要是创新医疗器械。”黄凯说，赛诺医疗于2007年在天津经济技术开发区创立，2019年10月登陆上海证券交易所科创板。作为支架企业，2022年初已经向FDA递交了上市前批准（PMA）申请，这还是国内首家。

两年前，冠脉支架作为我国首个高值医用耗材被纳入集采，灵魂砍价不绝于耳。黄凯说，在过去两年中，集采对整个冠脉介入行业的盈利水平和市场格局产生了巨大变化。

目前，赛诺医疗在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国均设有全资子公司，初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

黄凯表示，赛诺医疗的愿景是通过医疗器械创新技术，为中国的心脏病患者解决健康问题，助力精准医疗的实现。

《华夏时报》：集采常态化背景下，如何结合政策促进创新发展？

黄凯：说到冠脉介入话题，大家都比较关注。在过去两年中，国家的集采对整个冠脉介入行业的盈利水平和市场格局产生了巨大变化。就在刚刚过去的2022年11月，国家医保局集采办再次发布集采续期采购招标。

我们公司拿出了两款最新最好的产品参加这次招标，并且公布结果显示均中标。从去年12月份的入院数来看，我们公司的两款产品进入了1000多家医院，已经超越我们2019年市场最好时候的医院数量。因此，我们对未来三年公司在冠脉介入领域的业绩充满期待。

对于生物医药企业来说，集采是一个绕不过去的趋势，业内都在思考如何应对集采的问题。我个人认为，应对集采有三方面举措。一个是比较丰富的产品线；一个是创新；还有一个是国际化。

《华夏时报》：传统高值植入器械企业，如何推动国产医械产品出海？

黄凯：首先来讲，国际化需要非常大的决心和非常大的投入。对于赛诺医疗而言，我们现在已经在冠脉、神经两个领域，有非常丰富的产品线。但我认为，丰富的产品线更多的是从时间和空间上来应对集采，把集采的影响减到最小。我们应对集采的核心思路是创新，企业要生产出更多适合临床需要和患者获益的创新产品。

那么从这个角度来说，我们赛诺医疗在创新上面做了非常大的投入。过去两年，在业务受集采影响非常大的情况下，依然保持大量的研发投入。我们在上市前研发投入占比都超过30%以上，在过去两年我们的研发投入占收入的比例都达到了90%甚至100%。未来两三年内，公司在冠脉、神经介入甚至还有结构性心脏病方面，将推出一系列的创新产品。因此，我们对创新产品、创新医疗器械的商业化，产业政策制定部门对创新器医疗器械的支持特别关注。

《华夏时报》：展望下赛诺医疗的未来，以及您眼中植入器械赛道会发生哪些颠覆传统的改变？

黄凯：针对医疗医药领域未来的高质量发展，我们期待一些政策的积极助力。比如加快国家药监局医疗器械优先审评创新通道相关政策的衔接和落实；寻求创新医械产品入院难问题的政策支持；开拓国内医疗创新产品走向国际市场的政策支持；探索企业在拓展海外的注册过程中和商业化过程中的金融支持。

我们注意到，在2022年的9月和2022年的10月，国家医保局在回复十三届人大五次会议的委员提案和政协十三届全国委员会五次会议提案时，明确创新医疗器械不纳入集采。在提案回复中，对创新医疗器械产品未来进入医保、进入医院，给予一些相应的便利，以促进行业的创新。但我们知道，政策的落地还需要一个过程。因为从传统来看，如果有了法律，还需要有条例，在条例下还需要有实施的细则。我相信在不远的将来，可以看到医保、药监、卫健等相关部门，关于支持创新医疗器械的配套政策的落地。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏